2020年10月16日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室关于发布《国家组织冠脉支架集中带量采购文件（GH-HD2020-1）》的公告-国耗联采字〔2020〕1号。
公告摘要内容：
1、采购品种
本次集中带量采购品种范围为冠状动脉药物洗脱支架系统（以下简称冠脉支 架），材质为钴铬合金或铂铬合金，载药种类为雷帕霉素及其衍生物。
——不锈钢支架不在集采范围；
2、采购总量
首年意向采购总量为 1074722 个，由联盟地区各医疗机构报送采购总需求的80%累加得出。首年意向采购量汇总见下表：
——大致比例如下：
3、拟中选产品确定
（一）产品排名
1、按产品申报价由低到高的顺序确定排名，申报价最低的为第一名，次低的为第二名，依此类推。
2、当出现申报价相同的情况，按照以下规则依次确定排名：
（1）2019 年销售量大的产品优先；
（2）获得国家药品监督管理局首次注册证时间在前的企业优先。
（二）产品入围依据产品排名依次确定入围产品，具体规则如下：
1、产品排名前 10 名首先入围。
2、若出现同一企业入围产品数量超出 3 个的情况，按超出数 量等量增补入围。
3、等量增补后，仍存在同一企业入围产品数量超出 3 个的情 况，继续等量增补，直至所有产品均不满足等量增补入围条件。
（三）产品拟中选 入围产品符合以下条件之一的，获得拟中选资格：
1、申报价≤最低产品申报价 1.8 倍的。
2、申报价＞最低产品申报价 1.8 倍，但低于 2850 元的。拟中选排名与产品排名相同。
——2850元的价格是上次江苏省集采的低价。
本次集采产生的影响：
受益方有谁？
从集采的初衷，很容易看出集采最先受益方：医保局和患者。
根据兴业证券调研，集采之前，每名患者一次PCI（植入一个国产钴铬合金冠脉支架），平均费用是2.5万元。集采之后，每名患者平均节省费用1万元。PTCA球囊降价3000元，冠脉支架节省7000元（冠脉支架拟中选价格＜2850元/个）。据国家医保局介绍，全国医用耗材每年市场规模3200亿元，其中每年高值耗材1500亿元。年意向采购总量为 1074722 个（107万个），远远超出早前预期采购量60-80万个。医保局将因此节省支出约100亿。
集采的 “ 囚徒困境 ” 对企业的影响:
1、价格
先看看江苏集采的情况：江苏省冠脉支架集采 ， 按照＜1万元和＞1万元分组竞标 。 而全国冠脉支架集采 ， 没有质量分层 ， 对于高价格的进口支架负面影响最大。
在江苏省冠脉支架集中招标采购中，乐普医疗的GuReater（钴铬合金）就是最低价2850元/个中标。再看微创医疗在江苏省集采中，火鸟2中标价是3400元，火鹰中标价是7000元。此次报量，微创医疗四种规格冠脉支架全部纳入集采对象，共计36万个，远远超出此前市场估算。
由于国家已经给出红线2850，所以最终10款产品的中标价格大概率都会在2850元以下。这个价位已经触及低端产品出厂价 ， ，可能击破中高端产品的出厂价。
2、销量
降价有无可能增加销量？ 由于领域的特殊性，这个可能性较小。那么有无可能挤占进口产品市场呢？ 冠脉支架国产化率已经高达80%，剩余的高端部分很难快速挤占。
基于上述2个因素，冠脉支架的市场蛋糕将大幅缩小，头部企业可能市场占有率会有少许提升，但因价格降幅太大（中高端产品甚至击破出厂价），企业盈利会受到较大影响。按照《赛诺医疗IPO招股说明书》，乐普医疗市场份额23%，微创医疗市场份额26%。
微创医疗（此部分引自雪球 玉泉老和山下 分析）：
重点分析下支架集采对微创的影响，前面也说了支架的利润肯定会减少，具体降幅取决于中标价、原先出厂价以及最终放量的情况，我在这里做个中性（可能很多人会觉得偏乐观）的假设，从公司战略出发火鸟必须中，火鹰也要全力争取中标，其余两款新品做集采外市场；中标价格上假设火鸟2000元，火鹰2500元，以此进行推算 。
出厂价由于未公开披露 ， 我这里先做个大致估算 ： 假设此次医院上报的意向采购量 （ 39万支 ） 是根据去年实际总量的80%定的 ， 以此推算2019年微创国内的支架销量在50万支左右 ， 再根据微创去年年报披露的数据 ： DES业务主要就是火鹰+火鸟2 ， 其中火鹰销售量占比为25% 、 销售额占比为39% ， 同时去年DES国内收入2.31亿美金 （ 折合16.2亿元 ） ，， 我们忽略FireCondor的少量销售 ， 可以推算出火鹰和火鸟去年的销量 、 销售额以及出厂价 ， 如下表 ：
由此可见，火鹰在参与集采后出厂价降幅较大，利润影响显著；而火鸟若能以2000元中标则降幅还算温和。
整体而言，2019年微创国内支架收入16.2亿，净利率高达40%多，该部分利润约6.8亿（冠脉业务总利润7.8亿，其余1亿利润来自球囊、海外支架业务等）。集采降价后，支架收入将大幅萎缩，同时销售费用可以进一步降低，最终净利率降到20%-25%为合理区间（按支架制造成本500元估算，毛利率保持在75%-80%）
1）集采部分利润估算
假设火鸟销量即为意向采购量25万支左右，火鹰在中标后会有一定放量（本身火鹰占比就在不断提升，另外几款进口产品失掉的集采份额可以带来一部分增量），其销量增加到18万支，则集采部分总的销售额为25w×2000+18w×2500=9.5亿，以25%净利率计，利润为2.4亿左右
2）非集采部分利润估算
集采外市场大概有50-60万支，微创拿两款高端新品去打市场，假设拿下20%左右份额，销售10万支，按出厂价4000元计算，收入为4亿；再按净利率35%估算，这部分净利润为1.4亿
以上两部分相加，则集采后微创冠脉支架在国内的利润为3.8亿左右，相比去年减少3亿左右。
乐普医疗
先看看投资者交流：
1、公司心脏支架是否为高耗值医疗器械？营收占比是多少？是否存在带量采购风险？
“您好，感谢您对乐普医疗的关注。公司的心脏支架属于高值医用耗材，2019年冠脉支架产品实现营业收入153,062.42万元，占公司总营收19.6%，剔除支架出口部分后，国内钴基支架占公司总营收比约为2%，而纳入500支/年医院带量采购的钴基支架预计收入占比更低，国家带量采购核心是压缩中间流通环节，对于生产厂家来说不仅会降低市场和销售费用，同时也会促进头部企业的进一步成长。公司将与时俱进的安排一系列心血管领域重大创新器械为未来年度新的核心成长动力，20多个国际化重大创新器械3-5年国内外鲜有竞品，且属于商业保险和自费来源，带量采购风险低。”
“药品的集采在今年到2022年对公司几乎无影响”
2、公司在心血管当面有哪些仿制药？营收占比多少？是否具备集采风险？
“您好，感谢您对乐普医疗的关注。公司已具备硫酸氯吡格雷、阿托伐他汀钙、缬沙坦、苯磺酸氨氯地平等泛心血管疾病的常用药物，截止2020年6月30日，制剂业务实现营业收入154648.86万元，营收占比36%。其中在临床端有销售且收入占比相对高的硫酸氯吡格雷、阿托伐他汀钙两种药品已在今年初开始集采，即在未来2-3内不存在集采风险，公司的药品均以OTC药店等集采以外的市场销售为主，未来仍有很大的发展空间。”
3、公司目前有哪些1.1类已上市创新药？创新药的营收占比是多少？
“公司暂无已上市的创新药，索马鲁肽类似物等创新药物正在临床前研究，其他生物创新药布局于公司参股的乐普生物中，公司是以心血管医疗器械自主研发为核心的创新型企业。请您关注公司定期报告和公司公告。(来自：深交所互动易)”
从2019年年报看：
公司2019年收入78亿元，增速22.6%；归母净利润17.25亿元，增速41.6%；如果剔除商誉减值以及非经常性业务的影响，归属于上市公司股东的净利润为15.2亿元，同比增长30.14%，符合预期。
分业务来看，器械板块收入为36.2亿元，增速为25%；净利润9.7亿左右，增速27%。具体来看，支架系统销售17.9%，增速27%，其中生物可降解支架销售为1.5亿元左右，销售10400只；IVD试剂销售收入为4亿元，增速24%；外科器械收入3.4亿元，增速39%。
药品板块实现收入38.5亿元，增速21.3%，较2018年的82%增速大幅放缓，原因是公司两款药品硫酸氢氯吡格雷片和阿托伐他汀钙片中标带量采购，单价下降所致，以及药品价格的高开转低开。
2018年器械和药品利润占比58%：42%，2019年器械和药品的利润占比61%：39%，药品板块中原料药利润占比6%，制剂利润占比33%。器械业务的重要性远远大于药品业务，药品是乐普的现金流业务。
从结果来说，不锈钢支架企业得到了喘息的机会。但是事实并非如此，在支架领域，院外市场极小。而去博弈那20%的市场，难度更大，尤其是在合金支架集采大幅降价，面临淘汰的不锈钢支架打市场有难度。
在支架业务中，乐普医疗的Nano不锈钢支架才是主力品种，而且终端零售价格＞1万元/个。
面临很大的不确定性，会直接影响到利润的约30%（61%*50%=30%）。
支架这次的集采，规模超预期，对企业的影响也超预期，具体的情况，还需要看集采结果。