近日,在位于张江的ATLATL创新研发中心内举行的生物医药产业服务链创新与医学伦理高峰论坛暨2020年上海市中西医结合学会医学伦理专业委员会年会上,“生物医药创新研发伦理服务(张江)工作站”正式揭牌

因为极高的技术壁垒、极长的研发周期,生物医药产业对于创新研发能力和抗风险能力都提出了十分严苛的要求。但对一个新的疾病来说,在提交临床试验前必须达到规范化、安全性、合伦理这“三关”的要求,这也能将生物医药研发过程中的伦理风险降到最低。

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作为国内首家致力于生物医药产业创新服务链的伦理服务平台,该工作站将借助浦东生物医药孵化器的平台,把伦理服务作为一个服务模块,嵌入“创新药”产业链环节之中,通过培训、咨询、研讨和论证等手段,将生物医药研发过程中的伦理风险降到最低。

国内知名伦理学专家胡晋红教授表示:医学伦理最大的责任,在于保护受试者或者患者的合法权益,在合法合规的前提下,提升生物医药产业甚至大健康产业的内涵质量。

据悉,“生物医药创新研发伦理服务(张江)工作站”设立后,将为“创新药”企业提供伦理培训、主题沙龙、方案研讨、咨询论证等多项专业化综合服务,切实地服务张江生物医药企业的建设和发展,提高张江生物医药产业质量。

会上,伦理专委会主任委员朱惠蓉介绍了工作站明年的具体推进计划,包括将推进建立多学科共享的医学伦理审查平台,为创新型临床研究和新药研发提供支持。此外,针对生物医药产业链中从实验室走向临床、B2B等模式中的伦理需求,制订调研报告并为政府决策提供建议。

作为上海市重要战略新兴产业之一,浦东张江的生物医药产业与世界前沿发展几乎同步,在生物医药创新研发方面,国内研发的创新药物中有三分之一与张江有关。

张江科学城生命科学产业涵盖医药、医疗器械、医疗医学,实现了从全球集聚到创新引领的快速发展。

业界认为,建立多学科多机构医学伦理服务平台,将为张江生物医药产业有序规范的发展保驾护航。同时,也将促进临床研究的真实性、规范性和先进性建设,深化生物医药研发及评价技术创新,大力推动临床研究和临床应用与国际接轨。

编辑:明溪

责编:金霏

来源:浦东发布