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作者 | 市 界 曾嘉艺

编辑 | 朗明

医疗高值耗材可能不再“高值”?

10月16日,天津市医药采购中心发布《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》。在药品经过国家集采价格有了悬崖式下滑后,冠脉支架国家集采也正式落地了。

根据文件,首批国家集中带量采购的冠脉支架品种首年意向采购量超过107万个,共有12家企业27个注册产品抢夺10个名额,金额超123亿元,占据心脏支架市场规模的80%。而且参选产品不做品质划分,外资与国产共同竞选。

具体来看,2850元成为此次集采价格的“分水岭”。文件明确规定,符合两个条件之一的产品可获得拟中选资格:一是申报价≤最低产品申报价1.8倍的;二是申报价>最低产品申报价1.8倍,但低于2850元的。

也就是说,如果在竞选企业中出现一家极端报价几百元的,那么2850元则是此次中选的上限价格,而价格一旦高过2850元,则可能被竞争对手熔断淘汰。

冠脉支架作为心脏病器械市场的分支,冠脉支架是通过传统的球囊扩张导管,把支架植入血管狭窄区,是经皮冠状动脉介入治疗(PCI)中常用的医疗器械,具有疏通动脉血管的作用。因创伤小、效果好,PCI 成为目前治疗心血管狭窄的主要手段之一。

在中国,冠脉支架市场主要以国产为主,占到80%左右,其他进口支架占据20%左右的市场。目前在冠脉支架领域,国产的主要供应商有四家,分别是微创医疗、乐普医疗、吉威医疗和赛诺医疗。

从此次全国高值耗材集采首年意向数量来看,微创医疗意向采购量最大,旗下四个品种累计需求共约39万个,占总量约达36%;乐普医疗意向采购量第二,一个品种累计需求超12万个,占总量约达11%;其他入围的国内企业包括山东吉威、金瑞凯利、易生科技、苏州桓晨、万瑞飞鸿。

根据澎湃新闻报道,一个国产支架价格至少在 0.8万至1.2万元 , 一个进口支架均价在1.5万至2万元。在此次国采之前,2019年7月,江苏省曾率先试点冠脉支架的带量采购。当时,支架中选品种平均降幅到达了51.01%,最大降幅为65%。而当时降幅最大的是乐普医疗的产品,中标价格为2850元。

有趣的是,乐普医疗的中标价格2850元与此次文件公布的2850元的拟中选参考线一致。也就是说,此次国采的最高价格标准与此前试点带量采购的最低价格一致。这也意味着,冠脉支架的国家集采将又是一场“价格大战”。

值得一提的是,此次集采中将不会出现“灵魂砍价”的一幕。在公布的方案中,并无竞价和专家评估谈判模式,只有竞价方式。这意味着在高值耗材的带量采购中,将是“价低者得”,谁家价格低谁赢的几率就大。

不过,对于医疗器械企业的影响,思邈资本医疗器械的分析师朱文剑告诉市界:“对于头部企业来说是,强者恒强,中层玩家都没有生存空间”。

朱文剑表示:“从冠脉市场基本就可以看出高值器械国产完成进口替代后的未来,技术层面跟上进口之后,剩下的就是压低制造成本和销售成本,经销商的空间乃至医生的空间都会被压低,经销商可能都不存在了”。

另外,雪球用户“骨科医师一把刀”认为:“集采对企业利润的影响可能并没有大家想象的那么大。挤掉的水分,更多的是渠道的费用,而降价相对较少的产品,有相对更多的渠道利润,会有更多的销量”。

此次国家集采,国内冠脉支架价格还会“大跳水”吗?申报结果将在11月5日上午10时公布,会否进入“百元级别”,值得期待。