来源：21世纪经济报道
作者：朱萍
编辑：徐旭、李欣夷
图片来源：视觉中国
继阿斯利康和牛津大学合作研发的新冠疫苗III期临床试验暂停后，美国强生公司正在进行的新冠疫苗研究也宣布暂停，原因同样是测试者身上发现了“无法解释的疾病”。
10月13日，据《环球时报》报道，有外媒消息称，由于参与者出现不明原因的症状，美国强生正在进行的新冠疫苗研究已经暂停。这距离启动大规模疫苗III期临床试验还不到一个月。
01
接种者出现“原因不明症状”
据环球时报，上述外媒获得了由强生向研究人员发出的文件，表示“暂停规定”已经生效，用来招募患者的线上系统也被关闭。此外，一个负责监管数据和安全的独立委员会已经于12日进行了会议。
另据海外网，强生在给媒体的回应中也确认研究已被暂停，称是因为“一位参与者出现了无法解释的症状（an unexplained illness）”，并拒绝提供更多信息。公司声明写道：“我们必须尊重参与者的个人隐私。我们现在也在了解其症状，在分享更多信息之前，要理清所有事实。”
强生强调，所谓的不良事件——症状、事故和其他不良医疗结果——都是临床研究的预期组成部分。
事实上，强生研发的这款新冠候选疫苗在9月23日才进入临床III期试验，距今尚不足一个月。该试验在美国、阿根廷、巴西、智利、哥伦比亚、秘鲁和南非等地进行，志愿者数量达到6万名。美国政府也向强生投资了10亿美元，以预订1亿剂疫苗和2亿剂备用疫苗。
对于此次事件，强生也强调，目前的暂停并不等同于大规模正式搁置，所以并没有告知公众。
事实上，强生并不是首个在临床试验中遇到波折的公司。
就在上个月，9月8日，由于一名志愿者接种疫苗后出现不明原因疾病，牛津大学与阿斯利康公司共同开发的腺病毒载体疫苗第III期临床试验被暂停。经研究发现，该患者患有横贯性脊髓炎，其不良症状与疫苗关系不大。
暂停约一周后，该疫苗的测试研究在英国恢复，此后在其他国家也陆续重新开始测试，但在美国的测试搁置至今。
实际上，疫苗因前期试验失利而被搁置的情况并不罕见。加州大学旧金山分校的传染病医生Phyllis Tien博士指出，暂停试验是疫苗试验中采取的正常预防性措施，也是疫苗临床实验花费时间长的关键原因，这就是做II期、III期试验的意义。
02
曾在恒河猴和仓鼠上取得成功
据了解，强生的新冠疫苗研发起步相对较晚，但被寄予厚望。
在这项研究中，研究人员利用Ad26腺病毒载体表达了7种不同的新冠病毒刺突蛋白，对刺突蛋白进行了不同改造，有的改造让表达的刺突蛋白水平更高，而其他改造则增强刺突蛋白的稳定性，从而更好地激发动物产生的免疫反应。强生公司已经使用Ad26腺病毒技术平台开发了多款病毒疫苗。
今年7月31日，强生宣布公司开发的新冠病毒疫苗在临床前研究中取得积极结果。这款基于Ad26腺病毒载体的新冠疫苗只需接种一次，不但能在非人灵长类身上激发强力的中和抗体和细胞免疫反应，并在随后的动物攻毒实验中达到完全保护或几乎完全保护的效果。相关研究结果发布在权威科学杂志《自然》上。
研究人员给32只成年恒河猴注射了不同设计的Ad26疫苗，给20只恒河猴注射了假疫苗（sham vaccine）作为安慰剂对照。所有接种Ad26疫苗的恒河猴都产生了中和抗体。接种6周后，52只恒河猴都暴露于SARS-CoV-2之中，所有接受假疫苗的恒河猴都被感染，并在肺部和鼻拭子中显示出高水平的病毒。而在接种Ad26疫苗中最佳候选疫苗Ad26.COV2.S的6只恒河猴中，没有一只恒河猴的肺部出现病毒，仅有一只鼻拭子中出现低水平病毒。该疫苗激发的血清中和抗体滴度是先前研究中康复期恒河猴和康复期COVID-19患者的4倍。
9月4日，强生又宣布，Ad26.COV2.S在临床前研究中取得新的积极结果。当天发表在《自然-医学》上的数据表明，Ad26.COV2.S在叙利亚金仓鼠体内引发了中和抗体的产生，并且预防了严重的新冠肺炎临床症状，包括体重减轻、肺炎和死亡。
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曾获美国政府10亿美元“押宝”
据澎湃新闻引述媒体消息，今年8月5日，强生宣布，旗下杨森制药公司已与美国政府就大规模的国内生产和交付达成协议，在美国食品和药品管理局（FDA）批准或紧急使用授权后，将在美国国内大规模生产和使用1亿剂新冠疫苗Ad26.COV2.S。
强生在消息中指出，美国生物医学高级研究与发展局（BARDA）与美国国防部将为落实这一协议投入超过10亿美元。根据随后的协议，美国政府还可以购买另外2亿剂新冠疫苗。
10月初，据媒体报道，欧盟执委会表示，已与强生达成了供应协议，为最多4亿人供应其候选新冠肺炎疫苗，这也是欧盟在与阿斯利康和赛诺菲达成交易后，与新冠肺炎疫苗生产商签署的第三份预购合同。
据悉，欧盟正从一项应急基金中调用大约20亿欧元，试图与多家疫苗制造商敲定预购协议，为欧盟4.5亿人口争取到充足疫苗供应。