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近日,据英国媒体透露,英国科学家将在世界上率先进行一项有争议的“人体挑战试验”研究。在该研究中,100至200名志愿者在接种新冠疫苗一个月后将故意感染新冠病毒,从而来验证疫苗的有效性。

据称,该“人体挑战试验”将于明年1月在伦敦东部的一家诊所进行,它可能会迅速加速实验性疫苗的批准。

英国《金融时报》报道,这项研究获得政府资助,由美国一个名为“1Day Sooner”的倡导组织负责。该组织由包括诺贝尔奖得主科学家在内的100名顶尖专家组成,在整个大流行期间一直致力于“人体挑战试验”。该组织在全球征集了3.7万名志愿者,在英国,大约有2000名愿者报名参加挑战试验。

据信,“1Day Sooner”指定了在伦敦怀特查佩尔由hVivo运营的一个检疫诊所来进行试验。药物研究人员hVivo与伦敦玛丽皇后大学有关联,而伦敦帝国理工学院被认为是该项目的学术带头人。

该组织目前正在向英国卫生监管机构请愿,要求批准这些有争议的试验。在英国进行的任何试验都必须得到药品和保健产品管理局(MHRA)的批准。

MHRA表示:“人体挑战试验有助于疫苗的开发,并能提供临床疗效的早期证据,特别是在人群中病毒感染率较低的情况下。但试验参与者的安全性是我们的首要任务,任何来自开发者的提议都将被考虑在利益-风险的基础上,并在拟议的试验设计中进行监控和最小化风险。”

不过,目前还不清楚哪一种候选疫苗将进行测试,但是制药巨头阿斯利康和赛诺菲都坚称他们不会参与。其中,阿斯利康已获授权生产和供应牛津大学疫苗。

该“人体挑战试验”将采取对照组方式进行。其中一组志愿者接种疫苗,另一组作为对照不接种疫苗,但两组志愿者都需要自然感染新冠病毒。

不过,如果疫苗无效或对新冠病毒的剂量未把控好,志愿者则有感染COVID-19(新冠肺炎)的风险。因此,提前选好备用药物显得非常重要,它可以防止参与者发展成重症。

然而到目前为止,只有少数类固醇被科学证明可以治疗COVID-19,但它们只对病情最严重的患者有效,对轻度或中度患者没有任何作用。在伦敦进行的“人体挑战试验”中将首先使用瑞德西韦(remdesivir)进行治疗,这是一种抗病毒药物,在初步研究中显示出了希望。但没有具体的证据证明它有效。

据悉,参与试验的人可能会得到4000英镑以上的报酬,而参加hVivo流感挑战试验的人最多能得到3750英镑。

【编译/前瞻经济学人APP资讯组】

参考资料:https://www.dailymail.co.uk/news/article-8764655/Britain-host-worlds-Covid-19-vaccine-challenge-trial-reports.html