国产疫苗最新进展:4个进入三期临床试验 上市后定价在大众可接受范围之内

subtitle 北京商报09-25 17:30
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9月25日,国务院新闻办举行吹风会,介绍新冠病毒疫苗工作进展情况。对于包括疫苗进展、效果以及上市后的定价等在内的问题,会上给出了详细的解读。

进展顺利,4个疫苗进入三期临床试验

在发布会上,科技部社会发展科技司司长吴远彬在会上表示,科研攻关组围绕临床救治和药物、疫苗研发、病毒溯源和传播、检测试剂与设备、动物模型构建五大主攻方向,全力开展攻关,取得了积极成效,有力支撑了疫情防控工作。

吴远彬称,疫苗是防控传染病最有力的技术手段,在保障广大人民健康方面具有重大意义,科研攻关组始终将疫苗研发作为重中之重,在疫情发生之初第一时间布局攻关任务,先后部署了灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗5条技术路线并行研发,组织12个全国优势团队进行联合攻关,严格按照《疫苗管理法》及相关法律法规的要求,规范有序开展研究工作。

科研攻关组各相关部门全力支撑保障研发工作,研审联动,将疫苗研发审评审批的多个环节,由“串联”改为“并联”,同步开展,在不减少程序、不降低标准、保证安全的前提下,最大限度提高研发效率。

此外,据吴远彬透露,目前,我国有11个新冠病毒疫苗进入临床试验阶段。4个疫苗进入三期临床试验,其中3个为灭活疫苗,1个为腺病毒载体疫苗。重组蛋白疫苗、核酸疫苗、减毒流感病毒载体疫苗正在抓紧开展以一、二期的临床实验。吴远彬称,上述4个进入三期临床试验的新冠病毒疫苗目前进展顺利。

吴远彬介绍称,中生公司两个灭活疫苗在中东开展Ⅲ期临床试验,已接种超过3.5万人,目前观察疫苗的安全性良好,没有发生严重不良反应。他说:“我国疫苗企业与多个国家的机构签署了合作协议,在依法合规的基础上,共同实施Ⅲ期临床试验。”

北京科兴中维公司的灭活疫苗在南美、东南亚地区有关国家,依法开展Ⅲ期临床试验,接种工作有序进行。军事医学研究院和康希诺公司联合研发的腺病毒载体疫苗获批在欧亚地区有关国家开展Ⅲ期临床试验,目前已经开始入组工作。

上市后定价一定在大众可接受范围内

对于公众关注的新冠病毒疫苗上市后的价格问题,科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫生健康委医药卫生科技发展中心主任郑忠伟表示,一定会满足可及性和可担负性,在大众可接受的范围内提出指导价格。

此外,科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫生健康委医药卫生科技发展中心主任郑忠伟介绍称,将全力以赴,争分夺秒,推动我国新冠病毒疫苗尽快上市。

我国疫苗可能有比较长期的保护作用

在疫苗效果方面,中国疾控中心流行病学首席科学家曾光介绍称,人类发现新型冠状病毒的时间仅仅9个月,每款疫苗确切接种后的保护时间有多长,还要做长期的、大量的研究工作。目前比较积极的结果是,我国最早接种疫苗的受试者,血清监测结果显示抗体依然维持较高水平,这提示了疫苗可能会有比较长期的保护作用。

目前还没发现新冠疫苗相关的ADE现象

在会上,科研攻关组疫苗研发专班专家组副组长、中国工程院院士王军志介绍,从目前掌握的资料来看,还没有发现新冠疫苗相关的ADE现象;从1期和2期临床试验的结果数据来看目前基本上都属于轻度的可接受的不良反应。

北京商报记者 杨月涵

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全球有10种疫苗进入三期临床试验

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