当地时间9月21日,世卫组织总干事谭德塞在日内瓦举行的新冠肺炎例行新闻发布会上表示,全球已有近200种新冠疫苗进入临床或临床前试验阶段,根据疫苗研发的历史经验,其中一些会失败,一些会成功。但候选疫苗越多,得到安全有效疫苗的几率就越高。

世卫组织首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦表示,中国的新冠疫苗研发项目非常活跃,已有数个候选疫苗处于临床试验领先阶段。世卫组织对中国的新冠疫苗一直密切关注,一些疫苗在现阶段临床试验中已被证明有效。

此前在9月18日,科技部部长王志刚也表示,目前中国已有11款疫苗进入临床试验阶段,其中4款进入三期临床试验。

中国疾控中心流行病学首席专家吴尊友在9月19日举办的2020中国(泰州)医药峰会上表示,如果三期临床试验还没有结束,疫情到来也可以采取应急接种的方式,目前已经批准的有灭活疫苗,对于高风险人群,对于特殊的服务行业,可以考虑优先接种。

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高风险人群可考虑优先接种灭活疫苗

吴尊友表示,全球疫情形势当前非常不乐观,预计仍将持续高水平流行。在即将到来的冬季,有可能在高水平的基础上,疫情进一步加重。

在这种情况下,我国也受到两个方面的压力:一是类似于北京、大连、乌鲁木齐出现突然爆发的疫情;二是由输入病例引发的地方疫情传播扩散。

但他同时指出,尽管有这两方面的压力,但今年前8个月我国已经积累了丰富的防控新冠肺炎经验,这对迎接冬季可能到来的疫情非常重要。

“请大家放心,即使秋冬季疫情再次出现,我们也会及时地发现,及时地扑灭,把疫情控制在一个很小的范围。”吴尊友说。

谈到防控策略,吴尊友表示,会继续实施“围堵”的策略,只要把疫情控制在萌芽状态中,早发现、早采取措施,就会很好地控制疫情。

检测策略也具有重要的意义。吴尊友指出,虽然疫情早期核酸检测能力不足,但我国很快突破了这个技术瓶颈,检测能力获得大幅度提升。

“检测能够很快确定疫情规模和范围,还能够筛查出感染早期的病例,这样就能把疫情控制在萌芽当中。”他说。

而在疫苗策略方面,吴尊友指出,一是用现有的疫苗预防其他呼吸道传染病,像肺炎疫苗、流感疫苗等;二是新冠疫苗。

他表示,中国有5条技术线路正在推进,还有疫苗正在国外进行临床三期试验,疫苗有望在年底问世。如果三期疫苗试验还没有结束疫情就再次到来,也可以采取应急接种的方式。目前已经批准的灭活疫苗,对于高风险人群可以考虑优先接种。

已获批在多国开展三期临床试验

中国生物技术股份有限公司副总裁张云涛在2020中国(泰州)医药峰会上表示,截至9月17日,全球已经研发的新冠疫苗有182个,进入临床的是36个。

张云涛介绍,在一个创新性疫苗的研究过程中,全球使用了多种技术手段,各种技术路线各有其技术优势,也有其天然的一些缺陷,各家选择不同的技术路线,跟技术呈现、对疫苗的认知、监管和审批等各个方面都综合相关。

目前,我国布局研发的疫苗已经有11款进入临床试验阶段,其中有4款疫苗获批开展境外三期临床试验。

据悉,由于中国目前病人较少,中国已与全球40多个国家保持合作,已获批在巴西、印度尼西亚、阿联酋、巴林、俄罗斯、秘鲁、阿根廷、孟加拉国、摩洛哥等国开展三期临床试验。

例如,今年7月16日,阿布扎比卫生部、阿联酋卫生和预防部、阿布扎比健康服务公司及阿联酋科技巨头G42集团,与中国疫苗开发商——中国国药集团合作,在阿联酋开展新冠疫苗三期临床试验。

据阿联酋《国民报》报道,当地时间9月19日,阿联酋卫生和预防部部长阿卜杜拉赫曼·奥维斯接种了由中国研发的新冠疫苗。4天前,由于实验证明安全有效,阿联酋紧急批准使用中国新冠疫苗,接种对象是一线医护人员。

张云涛表示,直接在海外开展三期临床试验在我国历史上是没有的,也就是说我国疫苗的临床一二期以及临床前的研发是符合国际惯例的,是被大家认可的,这样才有可能在海外直接开展三期临床研究。

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中和抗体半年后仍稳定存在人体内

疫苗预防新冠病毒感染时效也是被关注的重点。

今年8月,国家药监局药审中心发布《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》等5个指导原则,要求上市的新冠疫苗至少应提供6个月的保护。

上海市公共卫生临床中心党委书记卢洪洲在2020中国(泰州)医药峰会上表示,近期已发布了最新的研究进展,表明自然感染新冠病毒后,自身的保护性可以持续很久的时间。

研究显示,具有保护性的中和抗体在新冠病毒感染半年后,仍在人体内稳定存在。

为明确新冠病毒感染后抗体能否长期存在,上海交通大学医学院附属瑞金医院陈赛娟院士团队联合上海市公共卫生临床中心卢洪洲教授团队和中国食品药品检定研究院,对新冠肺炎康复者进行了长期随访监测。结果发现,新冠病毒感染后免疫力可以较长期存在,即使病毒变异也无须害怕。

“现在得出的结论,因为只有7个半月(的监测时间),(免疫力)一年两年都有可能的。同样的道理,打了疫苗以后,疫苗的保护期也会持续很久,我们对全球疫苗的研发,用科学的数据来证明,一定是有效果的。”卢洪洲说。

卢洪洲表示,这也是通过科学让老百姓放心,因为现在确实有少部分病例康复后发生再感染的情况,但这只是个案。“从理论上面证明再感染的发生率有,但这可能是再感染患者本人出现免疫的缺陷,只是个案,大部分人感染以后都有一个好的保护期,疫苗会成功的。”他说。