文 | 健识局 Chriss
编 | 健识局 严冬雪
9月18日，国家医保局公示新一轮国谈通过形式审查的药品名单，751个药品在列。
其中，493个品种属于“2019年12月31日前进入5个（含）以上省级最新版基本医保药品目录的药品”，超过过审产品总数的65%。（翻至文后，查看493个药品详情）
这些药品本应该在3年内被彻底踢出医保，此番通过初步审查，有望纳入国家医保，也可谓绝处逢生。
而从具体品种看，至少106个为独家大品种。步长制药的谷红注射液，石药集团的阿仑膦酸钠维D3片，济川药业的蒲地蓝消炎口服液，哈药集团的注射用丹参（冻干），以及神威制药的小儿清肺化痰颗粒等均在其列。
近年来，受重点监控、带量采购、一致性评价等政策影响，大批药企业绩承压，急于寻求突破，如步长制药、石药集团、哈药等，都面临着转型压力。
上述重磅产品如果被踢出地方医保目录，企业处境无疑是雪上加霜，但是如果可以通过国谈纳入医保，市场还有扩大的希望。因此，业界分析，相关企业将背水一战，全力争取进入医保目录。
按照国家医保局计划，经过8、9月份的申报阶段和9至10月份的专家评审阶段，10月份就将进入正式的谈判和竞价。此前国家医保局医药服务管理司司长熊先军曾公开表态，在专家严格把握有关标准和条件基础上，谈判的成功率不会很高。
这也预示着，企业需要拿出诚意，给出更低的价格。行业预计，至少要做好降价50%的准备。而对于存在争议的品种，及时证明自身安全有效性和经济性已迫在眉睫。
绝处逢生
大批地方医保药杀进国谈
本轮国谈规模空前。
根据国家医保局此前通知，新冠肺炎用药、基本药物、罕见病用药、第二批国采中选药，2015年1月1日至2020年8月17日获批的新药等都可以申报。
而在所有这些品类中，2019年12月31日前，进入5个（含）以上地方医保目录药过审最多，企业热情也更高涨。从医药魔方PharmaGo数据看，哈药95个通过审查药品中，92个属于至少在5个省份纳入医保的药品；葵花药业的84个过审药品中，82个属于此种情况；这个比例在现代制药、华润双鹤也都达到了90%以上。
这些品种中，不乏年销过亿，甚至达到数十亿元的产品。数据显示，形式审查通过的品种中，地佐辛注射液2019年销售额达到67.8亿元；紫杉醇白蛋白销售额30.4亿元；注射用五水头孢唑林钠卖了27.4亿元。
在独家品种中，神威药业的小儿清肺化痰来颗粒1.02亿元，丹灯通脑软胶囊一年的销售额为1731.1万元；济川药业的蒲地蓝消炎口服液销售额22.9亿元；步长制药的7个独家大品种中，新培育的3个独家大品种——谷红注射液，以及复方曲肽注射液和复方脑肽节苷脂注射液2019年与脑心通、稳心颗粒、丹红注射液一起，实现了销售总额103.08亿元。
按照国家医保局此前部署，地方医保目录药品，如果没有在2019纳入国家医保目录，则需要按照40%、40%、20%的比例，分三年逐步目录。很多大品种不止在一个省份的医保目录，如地佐辛在20个省级医保目录中，一旦被踢出，其市场势必将受到冲击。
清出
国家医保局允许此类产品参与国谈，也令企业看到了生机。
为转型腾空间
步长石药神威将背水一战
国谈纳入大批地方医保目录产品，是为了避免真正安全有效且具有的药物被误伤。而对于暂时还没有创新药的企业来说，这也是重要缓冲。
经济型
可以看到，丹红注射液等大品种多地遭重点监控，国家医保对其报销也做出限制等影响，2019年10ml/支和20ml/支的销售量同比减少了25.93%、12.3%。在此背景下，步长制药的业绩也面临压力。
2019年12月，步长制药还宣布发行20亿元债券，大举用于转型。从其培育新的独家品种，以及在肿瘤生物药研发领域的布局中，也可以看到步长制药转型的决心。
这样的转型力度，除了举债，也需要王牌产品的支撑。可以预见，一旦地方医保药国谈失败，又被地方医保目录踢出，该公司的处境将非常危险。
事实上，神威制药、哈药、石药集团等多家药企都与步长处境类似，只是程度略有不同。
以神威药业为例。由于中药注射剂安全有效性受到质疑，在多地纳入重点监控等原因，神威药业参麦注射液、清开灵注射液和舒血宁注射液销量下滑，这也使该公司业绩自2015年以来出现多次下滑。
经过近年来的转型，注射液产品在该集团总销售额中的占比已经下降到了45.3%。从营收情况看，2019年，神威药业注射剂销量额又下滑了8.8%；口服制剂营收涨幅超20%，此次冲刺国谈的小儿清肺化痰颗粒，同比增幅达到60%。尽管如此，从总营收看，该公司业绩增长仍然乏力。
济川药业的蒲地蓝消炎口服液，可以说是该公司的支柱产品，与雷贝拉唑钠肠溶胶囊、小儿豉翘清热颗粒的销售额占到了总营收的70%以上的份额。2019年蒲地蓝消炎口服液未纳入国家医保的基础上，销量有所下滑，就导致该公司主营收下降了3.83%。
2018年以来，带量采购、一致性评价、DRG改革，以及重点监控等新增的推进，已经倒逼整个行业进入加速转型期。
不可回避的是，在由仿制药为主转向创新药、高端仿制药为主的过程中，企业需要大量资金支撑。从这个意义上看，拼命将主打产品打入国家医保目录，已经成了上述企业下一步生存、发展的关键一役，可谓背水一战，只能成功，不能失败。
·END·
