本周焦点：
1、波士顿科学中国区“第二总部”在成都落成
2、美敦力宣布参展第三届中国国际进口博览会
3、强生在上海建机器人辅助脊柱手术应用中心
4、辉瑞或在年底前向美国人分发新冠疫苗
5、阿斯利康在南非等地重启新冠疫苗试验
6、中国新冠疫苗首次在境外获批紧急使用
7、吉利德科学210亿美元收购美国乳腺癌药企
8、迈蓝与辉瑞普强合并获欧盟最终批准
9、 哈药短期内不存在将GNC业务并入公司的计划
10、瓦里安医疗任命陶克瑞为全球总裁兼首席运营官
跨国药企
波士顿科学加速布局西部开发战略，助推医疗产业高质量发展。波士顿科学公司中国区“第二总部”与创新培训学院在成都正式落成，连同前不久投入运营的西部物流中心，波士顿科学借助成都市的辐射与带动作用，更好地融入本土医疗生态系统，推动高质量医疗解决方案服务西部基层，提升优质医疗的可及性。当日，波士顿科学与四川大学华西临床医学院/华西医院携手共建的“华西—波科联合创新中心”正式揭牌，旨在加速创新成果的转化，促进西部地区的人才培养。
美敦力宣布参展第三届中国国际进口博览会。美敦力届时将展示一系列抗疫“利器”，包括含全球首个集成监测功能的长效氧合器Nautilus Smart 的新一代体外膜肺氧合技术ECMO；抵御细胞炎症因子风暴的连续性血液净化装置Equasmart；救治新冠肺炎患者的关键医疗设备PB980呼吸机与PB560呼吸机；以及在后疫情时代为患者提供“互联网+智慧医疗”便捷管理模式的CareLink Express Mobile起搏器随访平台。
强生在上海建机器人辅助脊柱手术应用中心。全球领先的医疗健康企业强生、中国骨科机器人市场领导者天智航(TINAVI)携手国内最早开展机器人辅助脊柱手术的医院之一 -- 上海仁济医院，签署战略合作，建立机器人辅助脊柱手术的临床技术应用中心，共同开展机器人辅助脊柱手术术式推广和专项培训、手术规范化认证、课程体系及教材开发等多项工作。此外，强生医疗与天智航合作协议下的天玑骨科手术机器人近期在国内实现“首台销售”。
3M亮相工博会，全方位展示抗疫贡献。3M大中华区总裁玮莫林表示：“我们很荣幸参与本届工博会，与大家分享3M在个人安全防护以及医疗健康领域的产品与技术亮点，及回顾过去半年多来积极协助政府抗疫的成果。未来，3M还将凭借自身技术优势，持续深耕中国市场，开发出更多符合本地客户需求的创新产品与解决方案，更好地服务中国市场。”
新冠疫情防控
比尔·盖茨(Bill Gates)日前表示，目前正在开发的任何一款新冠疫苗都不可能在10月底之前寻求批准。他预计，在明年年初之前不会有新冠疫苗问世。“我确实认为，一旦到了12月或1月，至少有两三个疫苗会有机会(寻求批准)，如果有效性试验没问题的话。”他补充说。这一说法无疑驳斥了美国总统特朗普近期的言论，他曾暗示美国将在11月3日大选前获得疫苗。
监控辉瑞(Pfizer)一项Covid-19疫苗大型临床试验的研究人员报告称，在超过12000人接受了两剂疫苗中的第二剂后，还没有发现安全问题。 辉瑞高管称，该试验目前的目标是招募44000人，并已达到接种30000人的最初目标。该公司扩大试验招募范围以便将青少年和患有如HIV等某些疾病的人包括在内。该试验结果会将辉瑞与德国BioNTech SE合作研发的两剂疫苗与两剂安慰剂进行比较。
辉瑞或在年底前向美国人分发新冠疫苗。辉瑞“很有可能”在10月底前知道其新冠疫苗是否有效，同时公司仍准备在年底前获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，并向美国人分发“数十万剂”该公司疫苗。辉瑞已为潜在疫苗的研发投入了15亿美元，如果疫苗未能奏效，将给公司带来经济上的“痛苦”。
Moderna CEO称新冠疫苗研究结果或在10月底揭晓，不过更有可能是在11月份。Moderna首席执行官Stephane Bancel在接受采访时说，具体时间将取决于进行试验的美国地区的感染率，因为这项研究是在比较接种过疫苗的人出现新冠症状是否比未接种疫苗的人更少。
阿斯利康在南非等多国重启新冠肺炎疫苗试验。此前，经过审查，英国药品卫生监督管理局确认该疫苗的安全性。牛津大学随后发表声明称，该疫苗三期试验将在英国所有临床地点重新开始。阿斯利康表示，该疫苗已在巴西、印度等底恢复临床试验。
BioNTech寻求收购诺华制药德国厂房，预计疫苗年产量将扩大至7.5亿剂。该交易预计将于2020年第四季度完成，新收购的厂房将于2021年第一季度投入使用，预计疫苗年产量将达到7.5亿剂。BioNTech SE计划在2021年上半年生产多达2.5亿剂BNT162b2疫苗。该工厂预计将成为欧洲最大的mRNA疫苗生产基地之一，目前正在等待监管部门的批准。此外，德国的生物技术公司BioNTech收到了德国联邦教育与研究部(BMBF)高达3.75亿欧元的赠款，目标是支持其COVID-19疫苗的加速开发。
中国新冠疫苗首次在境外获批紧急使用。 阿联酋成为中国以外第一个批准紧急使用一种中国新冠候选疫苗的国家，在阿联酋做出上述批准前，中国政府已经批准三种国产疫苗在中国紧急使用，其中包括国有企业中国医药集团有限公司研发的两种候选疫苗。国药集团自7月份以来一直在阿联酋对其候选疫苗中的至少一种疫苗进行试验，该公司董事长当时表示，目标是在大约三个月内完成试验。
礼来称研究显示新冠抗体药物可降低住院率。一种基于抗体的药物比安慰剂降低了住院率。这种药物源于一名早期Covid-19美国患者的血液。礼来是该药的开发者之一。礼来表示，中期结果增强了该药有助Covid-19患者的可能性，该公司将与监管机构讨论是否有足够的证据支持该药获得疫情期间紧急使用授权。 礼来公司(Eli Lilly)和安进公司(Amgen)称，双方正在合作生产礼来公司潜在的新冠病毒抗体疗法，以便在该疗法获得批准后增加供应量。
ZandCell推出全球首个基于唾液的新冠检测试剂。该测试套件现已大量供应机场、政府、医院等场所，在几分钟内提供即时结果。仅需将接受新冠测试人员的唾液采集在漏斗中便可检测，ZandCell将该抗体测试提升到一个新的水平。相比之下，PCR检测方法测试价格昂贵，需要专用设备和高技能的人员，出结果也并不很快。
并购和分拆
吉利德科学210亿美元收购美国乳腺癌药企。根据该协议，吉利德将以每股现金88美元的价格收购Immunomedics。该交易对Immunomedics的估值约为210亿美元，获得了吉利德和Immunomedics董事会的一致批准，预计将在2020年第四季度完成。此次收购扩充了其肿瘤产品管线，包括Immunomedics公司今年4月22日刚刚获得FDA批准的用于治疗三阴乳腺癌的抗体偶联药物Trodelvy(sacituzumab govitecan)。
迈蓝与辉瑞普强合并获得欧盟、澳大利亚和新西兰的批准。 迈蓝公司(Mylan)和辉瑞(Pfizer Inc.)公司宣布，两家公司已收到欧盟委员会关于迈蓝和辉瑞旗下普强(Upjohn)业务合并的最终批准。该批准以剥离迈蓝在欧洲的某些产品销售业务为前提。此外，两家公司还获得了澳大利亚竞争与消费者委员会和新西兰商务委员会关于迈蓝与辉瑞普强业务合并的批准。该笔交易预计将于2020年第四季度完成。
默沙东(Merck & Co.，默克)计划入股西雅图遗传学公司(Seattle Genetics Inc.)，并斥资至多45亿美元收购其两种抗癌药物。 这两家公司将开发一种试验性药物拉迪拉珠单抗维多汀(ladiratuzumab vedotin，简称LV)，该药物在治疗三阴性乳腺癌方面显示出了早期前景，双方将评估该药与默沙东旗下Keytruda联合治疗乳腺癌和其他实体瘤的疗效。
Illumina洽购癌症检测初创公司Grail。美国基因图谱制作巨擘Illumina洽购癌症检测初创企业Grail，交易金额或达到80亿美元(624亿港元)。Grail上一轮融资的公司估值为60亿美元。双方最快下周公布交易详情。
9月18日，哈药股份紧急澄清称，法院最终判决结果尚未正式公布，收购美国GNC事项还需在美国高等法院定于9月22日举行的听证会上批准。哈药表示，及时最终完成本次交易， 哈药短期内不存在将GNC业务并入公司的计划 。9月17日，外媒称美国破产法庭批准了健安喜(GNC Holdings Inc)以7.7亿美元的价格将其资产出售给最大股东和原竞标者中国哈药集团的计划。GNC 的代表律师表示，哈药集团的出价是市场中最高最好的，比任何替代计划都要好。此前，哈药为收购GNC已付出近3亿美元，但GNC业绩连续下滑，导致这笔投资打了水漂。
IPO
京东旗下在线保健部门“京东健康”计划最快于本月向港交所提交IPO(首次公开招股)申请。通过此次股票发售，京东健康至少将融资10亿美元。由于投资者需求激增，亚洲的许多医疗保健公司都经历了创纪录的融资，并获得了较高的估值。之前，已经有一大批生物技术公司在香港上市，并获得了个人投资者的积极抢购。
嘉和生物药业(开曼)控股有限公司通过港交所主板聆讯。嘉和生物是一家正在进入商业化阶段的生物制药公司，专注于肿瘤及自身免疫药物的研发及商业化，一直在研发的候选药物涵盖全球前三大肿瘤靶标及十款最畅销药物中的五款。该公司目前尚无获准用于商业销售的产品，也未自产品销售中产生任何收益。
威高股份分拆医疗器械业务在港上市。山东威高发布公告称，本公司正考虑可能分拆其研发、制造、销售及分销放射学、血管学、心脏学及肿瘤学介入手术之一次性医疗器械业务并于认可证券交易所独立上市。预期上市时估值20亿至30亿美元。2019山东威高实现营收103.6亿元，同比增长17.7%，其中介入业务包括肿瘤介入、血管介入、影像介入，共实现营收约16.6亿元，较去年增长14.6%，占比总营收16%。
苏州贝康医疗股份有限公司向港交所递交主板上市申请。 贝康医疗是中国辅助生殖基因检测解决方案最领先创新平台，也是中国唯一一家拥有覆盖整个生殖周期的基因检测试剂盒产品线的公司。公司的PGT-A试剂盒可以在植入前筛查胚胎中的非整倍体(一种经常与试管婴儿(IVF)植入失败相关的染色体疾病)，是第一款也是唯一一款获得国家药监局批准的三代试管婴儿基因检测试剂盒。2018年-2019年的年度净亏损分别为576.4万元和571.7万元。2020年上半年净利润为215.6万元。
融资
陆道培医疗完成超亿元 B+轮融资。 全国著名血液病专科医疗集团—陆道培医疗集团近日宣布完成超过 1亿元人民币B+轮股权融资，本轮融资由约印医疗基金领投，陆道培医疗集团由我国杰出的血液病专家陆道培院士于2001年创建，经过近20年的发展，成为中国血液病领域首屈一指的民营专科医疗集团。2019陆道培医院成功完成1081例造血干细胞移植，成为目前中国最大的移植中心。
人事变动
瓦里安医疗任命陶克瑞为全球总裁兼首席运营官。 瓦里安医疗宣布以下管理层任命，于2020年10月5日生效:新设全球总裁和首席运营官的职位，将由现任瓦里安肿瘤系统总裁陶克瑞(Chris Toth) 担任；全球运营资深副总裁Kevin O'Reilly，将接替陶克瑞担任瓦里安肿瘤系统总裁；营收运营副总裁 Stephanie Foster，将被任命为负责全球供应链运营业务的资深副总裁。作为瓦里安医疗总裁和首席运营官，陶克瑞将负责瓦里安的商业运营，包括公司2021财年目标和战略计划的执行。陶克瑞将继续向瓦里安首席执行官魏思韬 (Dow Wilson) 汇报。O'Reilly将专注于执行瓦里安在肿瘤系统的成功战略，Foster将领导公司肿瘤系统供应链的各个方面。
Imvax任命新董事成员。Imvax, Inc.宣布任命Wendy DiCicco为其董事会成员，该公司是新兴的肿瘤学领导者，正在彻底改变针对恶性胶质母细胞瘤(GBM)和其他医疗需求显著未得到满足的实体瘤患者的免疫疗法。DiCicco还担任着EyePoint Pharmaceuticals的董事会成员，她是EyePoint Pharmaceuticals、Carmell Therapeutics和ExpressCells的审计委员会主席，它们分别是研究眼科药物、血浆再生医学和基因编辑领域的生命科学公司。
医药/大健康动态
生命科学领域的全球领导者 Cytiva正在扩大其制造能力，并雇用关键领域中的人员，以支持其在生物技术行业的长期发展。Cytiva的全球产品制造和分销网络涵盖了亚洲、美洲和欧洲的13个网点。投资总额约为5亿美元，将通过双重制造来增强供应安全性，对地区内、地区间需求作出回应，并增加关键产品领域的全球总产能。
Moderna宣布了两项合作，其一是与国际医疗保健集团Chiesi达成了一项超过4亿美元的合作协议，旨在发现和开发治疗肺动脉高压的新疗法。另外一项合作是与Vertex达成的总价值超过5亿美元的新战略研究合作和许可协议，旨在发现和开发脂质纳米粒和mRNAs用于基因编辑疗法的递送，最终用以治疗囊性纤维化。
GSK消费保健品宣布与阿里巴巴集团旗下的数字营销平台阿里妈妈签署品牌联合增长计划 (JBP, Joint Business Plan)，加入阿里巴巴“数字化舰长”行列，双方将展开涵盖营销与业务两大领域的深度合作。
由维亚生物投资孵化的生物医药公司Dogma Therapeutics与阿斯利康就收购其口服PCSK9项目全球权益达成协议。
瓦里安医用直线加速器获得中国对美加征关税商品排除延期。
勃林格殷格翰和Click Therapeutics近日宣布达成合作将共同开发和商业化一款处方数字化疗法。该疗法将通过Click专有的互动平台所提供的认识和神经行为方法，来降低精神分裂症患者的认知缺陷和社交功能受损。
绿叶制药拉美市场达成两项合作，加快思瑞康全球商业体系建设。两家合作方分别为：CAP ALTER PHARMA, INC(Alter-Pharma)以及Laboratorios Bago。
上海市精神卫生中心与绿叶生命科学旗下曼朗医疗达成战略合作。本次合作的一大重点即是将曼朗医疗基于循证医学的多学科诊疗服务引入中国，把整合精神、心理、物理、团体和表达性艺术治疗的治疗项目，结合国内实际情况进行有效转化和落地。
和铂医药与华兰基因工程有限公司(华兰基因)达成战略合作协议，双方就由和铂医药自主研发、用于多种肿瘤治疗的三项创新型单克隆抗体和双特异性抗体药物开展战略合作。
A股上市公司量子高科(中国)生物股份有限公司正式启用了启东商业化生产基地。
君实生物与与微境生物医药科技(上海)有限公司签署了《技术转让及合作协议》，微境生物将其研发的四款药物项目代号分别为WJ1024/WJ1075(以公司最终选定的其中之一为准)、WJ05129、APL1898、WJ13404的50%权益转让给公司，公司将获得上述药物在全球范围内的独家生产权、委托生产权及销售权。
应世生物与药石科技宣布签订创新药物研发战略合作协议。药石科技充分利用其独特的碎片分子片段库、DNA编码化合物库和超大容量特色虚拟化合物库，针对应世生物感兴趣的靶标，筛选出多个苗头化合物，双方目前确定将以此为载体，开展包括技术转让和联合开发在内的一系列合作。
编辑 / 卓悦
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