来源：医疗器械经销商联盟
编辑：十一酱
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美方爽约？
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美国未及时支付预付款，近70亿口罩出口大单终止
就在昨日（8月9日），据上市公司金发科技发布公告表示，月前该公司与美国某公司签订的订购金额达9.75亿美元（折合人民币约67.9亿元）的KN95口罩订单合同正式终止。
据金发科技回应称，在本次的合同中，公司曾要求买方支付一定的预付款得以履行实际订单。然而就在近期该公司业务部门尝试与其通过电话进行沟通时，买方一直未给予回应。
由于金发科技一直未收到买方按照订单要求应该支付的40%预付款，本次合同正式终止。
该笔口罩大单，相当企业年净利润50%
事实上，早在此前医疗器械经销商联盟就曾报道过本次近70亿口罩大单的相关事宜。
值得注意的是，在6月中旬，金发科技就发布公告称，美国公司一直未支付前期款项。公告披露，这笔货款的40%本应该是美国买方收到发票之日起，三天内付清。
此外，据了解，金发科技是一家主营化工新材料的研发、生产和销售，产品包括改性塑料、完全生物降解塑料等的上市公司。
但在口罩生产方面，金发科技却是“新手”，3月份，旗下子公司才刚刚开始规划建设56条全自动口罩生产线，预计熔喷布的日产量为15吨，布局口罩与熔喷布的生产。
并且，在其此前的2019年财报中显示，2019年度金发科技的年度净利润达12.45亿元。
而本次的口罩出口大单达成后，金发科技将能斩获超6亿元的净利润。这也就意味着，本次的口罩出口大单将预计产生的净利润占金发科技2019年净利润50%以上。
无独有偶，此前4月，硬核跨界的比亚迪也曾遭遇过“被迫退款”事件。
由于在订单履行的过程中，比亚迪未能在约定的时限内取得NIOSH认证，被美国加州政府要求退回2.47亿美元预付款。好在经历过“一波三折”后，比亚迪通过了N95口罩的NIOSH认证，订单得以顺利履行。
与比亚迪口罩事件不同的是，本次金发科技的口罩订单，从一开始就存在买方履约能力有风险的问题。
在金发科技的公告中，这个豪掷10亿美元订单的买家并没有披露其真实“姓名”，仅用“美国某公司”替代，除此之外便再无其他更多信息。合同相对方基于商业秘密等因素未披露其详细财务数据，也未提供国内主体履约担保措施。
FDA最新声明：不接受中国外科口罩申请EUA
事实上，截止到目前为止，全球范围内的口罩紧缺情况已经逐渐得到了缓解，供应也基本恢复正常。
并且，随着口罩质量、认证鱼目混珠问题的层出不穷，各个国家对于口罩的监管也在不断的加强。
近日（8月5日），美国食品药品监督管理局(FDA)最新发布外科口罩应急审批（EUA）的指导原则。在指导原则中，FDA明确说明,不接受在中国生产的外科口罩申请EUA。
这也就意味着，未来国产外科口罩将无法再通过申请EUA认证进入美国市场。
然而，据业内人士分析表示，对于中国的口罩出口，FDA或许会出台专门的文件进行明确。并且，中国的口罩生产企业仍然可以通过申请510（k）进入美国市场。
申请路径及费用：
（图源医疗器械创新网）
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