近两周,除了强生、辉瑞、历来等药企巨头发布在华合作项目之外,还有武田、阿斯利康旗下多个新药在华上市。

| 投资/合作

辉瑞+康希诺

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7月25日,辉瑞与康希诺生物签署有望获批的四价脑膜炎球菌结合疫苗推广协议。康希诺生物自主研发的四价脑膜炎球菌结合疫苗在获得中国国家药品监督管理局的监管批准后,将由辉瑞公司负责其在中国大陆市场的学术推广。康希诺生物自主研发的四价脑膜炎球菌结合疫苗曼海欣是康希诺生物16个创新疫苗中的核心产品之一。2019年12月,中国国家药品监督管理局已将曼海欣纳入优先审评品种名单,成为国内首个进入该名单的四价脑膜炎球菌结合疫苗。

强生

1、当前,新冠肺炎疫情仍在全球肆虐,给人类生命安全和健康造成重大威胁。为探寻应对全球公共卫生挑战的解决之道,中国工程院院士、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心主任、国家卫健委高级别专家组组长钟南山教授,复旦大学附属华山医院感染科主任、复旦大学上海医学院内科学系主任、上海市新冠肺炎医疗救治专家组组长张文宏教授,与强生执行委员会副主席兼首席科学官Paul Stoffels博士三位世界顶级科学家开启“勇·无止境 创·无极限——2020无国界巅峰对话”,探索后疫情时期新常态下,加强公共卫生领域的全球治理与合作,共同改善人类健康福祉。

2、 全球领先的医疗健康企业强生今年第三次参加进博会,并当选参展商联盟理事会理事单位。第三次参加进博会,强生展台面积由去年的500平米扩展到今年800平米,是医疗器械展区最大的展商之一,将全方位、多维度展示旗下业务带来的多款创新产品以及备受青睐的明星产品。在医疗器材领域,强生将带来包括骨科、外科和心电生理领域的多款“全球首秀”和“中国首秀”产品。 与此同时,强生也在为参加今年进博会首次推出的公共卫生抗疫专区全力筹备,全面展示强生在抗击疫情、改善人类健康、推动公共卫生发展领域的积极贡献和突出成果。

3、8月1日, 强生医疗旗下MENTOR Xtra臻致版乳房假体国内首台手术于博鳌完成。MENTOR品牌乳房假体一贯坚守全球高标准的监管要求,通过了包括美国FDA、欧洲CE和中国NMPA在内的全球认证,已在170多个国家获批上市,全球累计约700万名女性使用。

和黄中国+礼来

7月28日,和黄中国医药科技有限公司与礼来公司宣布就2013年与礼来子公司礼来上海签订的呋喹替尼许可和合作协议达成了一项修正案。此次2020年修正案进一步扩展和黄医药对爱优特(呋喹替尼胶囊)在中国商业化过程中的职责。根据2020年修正案的条款,礼来将继续享有对爱优特 在中国的独家商业化权益,因而也将继续在财务报表合并爱优特在华的销售额。和黄医药将与礼来合作,共同推动爱优特(呋喹替尼胶囊)在全中国的商业化活动。

阿斯利康+康泰

8月6日, 阿斯利康与康泰生物就新冠疫苗达成授权合作通过技术转让积极推进阿斯利康与牛津大学合作的腺病毒载体新冠疫苗AZD1222在中国内地市场的研发、生产、供应和商业化。根据合作框架协议条款约定,康泰生物作为技术受让方将确保在2020年底前达到至少1亿剂新冠疫苗AZD1222的年产能,并在2021年底前将该疫苗设计产能扩大至年产至少2亿剂,以满足中国市场的需求。

| 医药/医疗新产品

1、7月30日,辉瑞宣布,中国国家药品监督管理局已正式批准辉瑞公司的舒坦明(克立硼罗)2%软膏剂的进口药品注册证。舒坦明在中国被批准用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。

2、7月30日,阿斯利康宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准耐信针剂(注射用艾司奥美拉唑钠)用于预防重症患者应激性溃疡出血。作为原研质子泵抑制剂,注射用艾司奥美拉唑钠这一新适应证获批为我国应激性消化道出血的预防提供了又一选择。

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3、8月6日,武田中国宣布旗下药品安适利(注射用维布妥昔单抗)正式上市,为中国CD30阳性的复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)和经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)成人患者带来全新的治疗选择。作为全球首个、也是目前唯一一个以CD30为靶点的抗体偶联药物,安适利(注射用维布妥昔单抗)已在70多个国家和地区获批用于淋巴瘤治疗。

编辑 / 卓悦

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