入局第三批集采，维格列汀药物研究报告！

来源：药智网|Eva

导读：在口服降糖药领域，市场占比前三的阿卡波糖（第二批集采）、二甲双胍（第三批）、DPP-4抑制剂（第三批）均被纳入集采。在即将开始的第三批国采名单中，维格列汀口服常释剂型被纳入采集，成为首个被集采的DPP-4抑制剂类降糖药。

目录：

1、摘要信息

2、药物概述

3、API信息

4、药理作用

5、中国上市情况

6、欧盟上市情况

7、日本上市情况

8、主要上市国家/地区

9、全球销售情况

10、中国注册申报情况

11、药品说明书

12、全球临床试验情况

13、国内中标信息

14、国内专利状态

15、世界专利状态

1、摘要信息

2、药物概述

维格列汀由诺华（Novartis）研发，首先于2007年9月26日获得欧洲药物管理局（EMA）批准上市，之后于2010年1月20日获得日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）批准上市，于2011年8月15日获得中国食品药品监督管理局（CFDA）批准上市，由诺华以商品名Galvus在欧洲销售。

维格列汀是一种选择性的、竞争性的、可逆的二肽基肽酶（DPP-4）抑制剂，通过增强胰岛α细胞和β细胞对葡萄糖的反应能力而改善对血糖控制，用于降低2型糖尿病高血糖。Galvus为口服薄膜衣片，每片含有50mg维格列汀。推荐剂量为每次50mg，每日早晚各1次。

3、API信息

结构式：

化学名称：(2S)-{[(3-hydroxyadamantan-1-yl)amino]acetyl}pyrrolidine-2-carbonitrile

CAS登记号：274901-16-5

分子式：C17H25N3O2

分子量：303.40

4、药理作用

ATC分类：A10BH02 消化道及代谢>糖尿病用药>非胰岛素类降血糖药>二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂>维格列汀0.1g口服

作用靶点：DPP-4

参考靶点：Dipeptidylpeptidase4

作用机制：Vildagliptininhibitsdipeptidylpeptidase-4(DPP-4).ThisinturninhibitstheinactivationofGLP-1byDPP-4,allowingGLP-1topotentiatethesecretionofinsulininthebetacells.Dipeptidylpeptidase-4'sroleinbloodglucoseregulationisthoughttobethroughdegradationofGIPandthedegradationofGLP-1.

适应症：Myocardialinfarction;Non-insulindependentdiabetes;Insulindependentdiabetes

5、中国上市情况（9条注册批文）

6、欧盟上市情况（31条注册批文）

7、日本上市情况（3条注册批文）

8、主要上市国家/地区（4条注册批文）

9、全球销售情况

10、中国注册申报情况

据药智药品注册与受理数据库显示，截止目前CDE共计受理85个吉非替尼注册受理号，其中片剂61个，胶囊1个。

11、药品说明书

药智数据企业版药物数据库显示，目前全球吉非替尼共有5条说明书。

注：如需下载，点击文末链接，进入药智数据，在药物报告处进行说明书下载。

12、全球临床试验情况（437条）

注：因数据较多，此处只列举部分数据，详情点击文末链接，进入药智数据-药物报告进行查看。

13、国内中标信息（105条）

14、国内专利状态（25条）

15、世界专利状态（1658个）

16、更多详细信息

数据来源：药智数据企业版药物数据库

因报告全文篇幅较大，文章只展示部分内容。如需获取详细资料，可点击链接https://vip.yaozh.com直接查看。

责任编辑：萌萌

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