又一批药品转为OTC,多数恐“无缘”医保目录

subtitle 医械之栈07-09 10:45 跟贴 1 条

7月8日,国家药监局发布通告称,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经组织论证和审定,疏清颗粒等17种药品由处方药转化为非处方药。

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此次17种药品当中,疏清颗粒、七叶神安分散片、翘栀牙痛颗粒、藿香正气胶囊等12款药品被纳入到了甲类OTC,消疲灵颗粒、十滴水胶丸、六味地黄咀嚼片、百令片、八珍片等被纳入到了乙类OTC。具体如图一:

根据药品的安全性,非处方药(简称OTC)分为甲、乙两类。按照此前文件要求,经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药。
处方药转为非处方药,这在此前对于企业来说,这无疑是一个新的放量市场。因为患者可以更便捷地买到该药品,并且现在一些便利店也被授权可以卖乙类OTC,办证审批时间也逐渐缩短。
不过,4月29日,国家医保局发布了一份《基本医疗保险用药管理暂行办法(征求意见稿)》。该意见稿明确提到,医保目录中不纳入保健药品、乙类OTC等。
今天这批转为非处方药里,有5款被调到乙类OTC。据查证,百令片、八珍片皆在国家医保目录里,分别按照乙类、甲类报销。(注:医保甲类药品和乙类药品报销比例是,甲类药品100%按照报销比例报销。乙类是患者自付+报销,具体的报销比例根据各地政策等。)
百令片的生产企业主要为华东医药(烟台)、杭州中美华东、青海珠峰冬虫夏草;八珍片的生产企业主要为潍坊中狮、西安金花制药厂、国药宜宾。
虽然上述政策还未实施,不过若医保目录不再纳入乙类OTC,转为非处方药的它们,将会被踢出医保目录,不再享有医保报销红利。
据观察,包括被调为乙类OTC在内的药品,这批被调整的药品里疏清颗粒、消疲灵颗粒、七叶神安分散片、十滴水胶丸、雪梨止咳糖浆、芩连胶囊都出现在省增补医保目录中,随着国家医保局废止地方增补药品,并要求地方在3年内将医保增补品种全部消化完毕,届时这批OTC药品将会被彻底清退出医保目录。
另外,经查询国家药监局官网,4月27日,国家药监局也将益母草软胶囊等8种药品转换为非处方药。这批药品里,益母草软胶囊、抗病毒胶囊、维生素C咀嚼片被调为乙类OTC。其中,抗病毒胶囊已被纳入国家医保目录,而益母草软胶囊、维生素C咀嚼片都在省增补医保目录。具体如图二:

去年,国家医保局在公布2019版医保目录调整方案时,就曾提到原则上不考虑调入乙类OTC。
按照今年国家医保目录调整方案,往后医保目录预计每年调整一次,被列为乙类医保目录的药品进入医保目录的几率非常小,而至于已经被纳入医保的乙类OTC是否会被调出,也被业内广泛讨论,例如国盛证券认为这或对原有的纳入医保目录的乙类OTC并不构成影响。并且若是存量且在药店占比较小的品种被调出,对企业来说影响相对也可控。
对于医保不再纳入乙类OTC,业内分析者称,这不难理解,国家医保局在优化医保基金使用时,会优先考虑药品是否属于临床治疗必须,有一定临床价值等。对于并非临床必须,或者价格虚高、实际效果不明显的就会逐步移出医保目录。
目前仅是乙类OTC,未来是否会扩大到所有OTC产品,也是业内关注焦点,我们将持续跟进。

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