采购联盟来了!推行“一票制”

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医药云端工作室:挖掘趋势中的价值

编辑:安诺影

据湖北省黄冈市医保局透露,近日其联合市卫健委、市财政局、市市场监督管理局、市公共资源交易中心五部门印发了《关于组织成立黄冈市药械集中带量采购联盟的通知》,决定成立黄冈市采购联盟,以采购联盟为集中带量采购主体,加快推进药械降价。

联盟成员不仅仅是黄冈市各级公立医疗卫生机构和军队医疗机构,同时鼓励医保定点社会办医疗机构和医保定点零售药店自愿加入,扩大成员单位数量,可以增大低价中选药品销售辐射范围,进一步降低药价。

联盟组织机构分为联合采购办公室、专家小组和联盟召集人

成立黄冈市联采办,由医疗保障部门和采购联盟医疗机构代表组成。承担国家集采药品落地工作和采购联盟谈判主体职责,负责采购联盟药械带量采购的日常协调工作

专家小组由市联采办组建临床医学、药学、药物经济学、医药管理、医保管理和药品采购等方面专家组成药械带量采购专家小组,由专家组承担确定黄冈市区域采购目录、谈判等技术性工作。

值得关注的是,此次黄冈市转变管理模式,设立联盟召集人,将各医疗机构由被管理的角色转变到管理者的角色,变被动为主动。按行政区划分设立各县(市、区)联盟召集人,召集人由各县市区人民医院分管副院长或药剂科主任担任,负责本地区联盟成员单位的日常管理协调工作。

推行“一票制”

根据黄冈市医保局透露,此次黄冈市采用创新支付方式,直接与企业结算。为保障中选药品及时有序供应,保证企业回款,黄冈市医保局推行医保基金与医药企业直接结算。建立医保经办机构与药企或委托的配送公司,直接结算药款机制。

黄冈市医疗保障局表示,建立药械集中带量采购联盟的目的,就是要以采购联盟为集中带量采购主体,更好的将国家药品集采的相关政策落地落实,释放更大改革红利,真正做到让利于民,增强人民群众的获得感。

同时,《黄冈市药械集中带量采购方案》也在业界流出。我们对重点内容进行了一下梳理:

采购范围:

国家、省组织谈判、集中带量采购的中选药品和耗材

黄冈拟集中带量采购医保目录内的药品和耗材

对不适宜带量采购的药品,按质优价廉原则依法依规进行谈判议价采购,对适宜带量采购的医用耗材,可参照本方案纳入集中采购或者谈判议价采购。

入围标准包括质量入围和供应入围

质量入围标准主要考虑药品临床疗效、不良反应、批次稳定性等因素;

供应入围标准主要考虑企业的生产能力、市场供应能力和稳定性等因素。入围标准的具体指标由市药品集中带量采购经办机构负责拟定。

采购形式:

入围生产企业≥3家,采取招标采购方式

入围企业为2家,采取议价采购方式

入围企业只有1家,采取谈判采购方式

采购周期:从中标结果执行日起,每12个月为一个周期。

约定采购量:在采购联盟医疗机构报送的采购量基础上,按照采购联盟医疗机构年度药品总用量的60%-70%和区域病种分布情况综合测试采购总量。

回款方式:建立医保经办机构与药企或委托的配送公司,直接结算药款机制。规定以全年集中招采药品总药款为预算,由医保经办中心在医疗机构实际发生费用所拨款项中优先据实向医药企业支付。

医保支付标准:统一黄冈市各级各类定点医疗机构同一药品的医保支付标准,对同通用名下的同一质量层次药品,原则上以集采中选价作为该通用名药品的医保支付标准,医保统筹基金按照相同的支付标准进行结算。

全国各类区域采购联盟发展情况

自国务院办公厅7号文、国家卫计委70号文明确鼓励省际跨区域联合采购以来,全国已涌现多个药品耗材跨区域联合采购联盟,如三明联盟、京津冀药品耗材采购联盟、华东四省一市联盟相继建立。而国家医保局主导的“4+7带量采购”,以及深圳GPO,尽管不是采购联盟,但其发挥的作用及影响面已经超过了上述相对松散的联盟。

【三明联盟:三明市为主导持续扩张】目前,三明联盟成员包括宁波、珠海、乌海、玉溪和河北省唐山市、邯郸市、沧州市、衡水市、邢台市、张家口市6个试点城市及28个示范创建县,以及太原市、鄂尔多斯市、庆阳市、青海互助县、漯河市、濮阳市、铜仁市、贵阳市、江西于都县、江苏启东市、兴安盟、湘西自治州、昭通市、新疆兵团八师(石河子市)、长治市、运城市。

至此,三明联盟总数达到22个市 、30个县、1个自治州、1盟。联合限价采购协议要求,将按照“为用而采、去除灰色、价格真实”的原则。成员可以采购三明联盟内所有成员采购的药品耗材,供货模式采取“两票制”。同时,三明联盟成员要对医药、医保、医疗等医改信息实行资源共享。

三明联盟一开始亮相震惊业界,三明远低于全国平均价的超低价一旦蔓延势必击穿药企的价格底线。然而,从目前的发展来看,三明联盟组织较为松散,虽然两两签署协议进行价格联动,但真正实施联动的并不多见,特别是一些发达城市如宁波、珠海,与三明结盟象征意义大于实际意义。

【四省一市:全是医改试点省,分工已明确】沪苏浙皖闽在全国药品市场地位举足轻重,可谓全国最大的区域市场,这种大体量的联合采购联动虽不会一步到位,但也逐渐在启动。

2016年11月,上海、江苏、浙江、安徽、福建共同签署《“沪苏浙皖闽”四省一市综合医改联席会议制度协议》,明确将在药品耗材采购、医保支付、医疗服务价格改革、人事薪酬、健康产业发展等方面开展政策协同。

2017年5月25日,“沪苏浙皖闽”四省一市综合医改第一次联席会议在上海召开,明确了四省一市在医改推进工作中的分工。

2017年11月,进行四省一市药品联合采购方案意见征求,计划以福建来牵头通过四省一市信息互联互通,共享药品中标信息、价格信息等,对药品进行联合阳光采购。以四省一市为一个统一采购区域,通过“任务分解、结果互认”的方式,对单一来源(原研、独家)药品按照连片谈判的方式进行价格谈判。

2018年5月9日,据《2018年安徽省重点医改任务》显示,安徽省将在10月份之前,积极参与“沪苏浙皖闽”四省一市药品耗材联合采购,进一步降低药品耗材价格。

【京津冀耗材联盟】采购平台已于2017年1月26日上线试运行,开展京津冀三地止血类和防粘连类耗材联合采购的企业注册及数字证书领取工作。在具体实施上,平台共制定了分三期实施的建设方案,目前一期建设工作已经完成,正式上线运行,这标志着京津冀医用耗材集中采购工作进入实质性工作阶段。

2018年5月,京津冀三地卫计委宣布,第一批医用耗材联合采购共涉及179家企业申报的32357条产品。执行联合采购结果后每年可为三地公立医院节约耗材采购费用超过8亿元,整体降幅达到15%。

据《山东财经网》报道,2018年10月11日,京津冀鲁辽卫生健康协同发展峰会在济南举行,期间京津冀及山东、辽宁五省市卫计委共签环渤海卫生健康协同发展合作协议。为加强区域卫生健康合作交流,推动区域协调发展,五地将在包括五地药品耗材采购联合体对接,实现价格等信息共享诸多方面加强合作。这也意味着,京津冀联盟可能再添两名成名,与山东、辽宁形成五省市联合采购联盟。

【西部联盟:6省扩容到10省,覆盖面广】2017年6月,陕西省卫计委低调宣布,湖南、辽宁、黑龙江省已正式加入高值耗材采购联盟,加上此前已在4月份加入联盟的新疆,原来的“西部6省耗材跨区域采购联盟”已经扩容到10省(陕西、四川、内蒙古、宁夏、甘肃、青海、新疆、湖南、黑龙江、辽宁),辐射范围也不限于西部,目前北上辽宁黑龙江,南下湖南,声势大涨。

联盟成员共同研究讨论了《省际采购联盟医用耗材采购数据共享工作方案》和《省际采购联盟医用耗材基础数据库建设方案》,并对省际采购联盟下一阶段主要工作任务进行了筹划。

据悉,西部医用耗材数据库共建共享工作将分两个阶段进行。第一阶段,西部各省区分别提供现有高值医用耗材的基础数据,实现高值医用耗材基础数据共享;第二阶段,制定统一的编码标准,确定共同维护和上传机制,确保数据库基础数据安全有效。

【深圳GPO实现跨区域紧密合作】深圳GPO作为一个采购平台本身并不具备“联盟”的职能,但目前已有东莞、肇庆、中山、珠海等城市加入深圳GPO进行跨区域联合采购,因此,该平台正成为一个吸纳各方药品资源的采购联盟。在某种意义上说,比起各地较为松散的联盟来说,深圳GPO发挥的联盟作用更加紧密和高效---共享一个平台,共用一套采购系统与规则。

深圳GPO由全药网负责运营2年多来,虽然遭遇了国家发改委的反垄断调查,但经过整改后继续运营,其起到的药品降价作用得到了高层的肯定。

2017年年12月12日,深圳市卫计委晒出“成绩单”,根据GPO第二批目录采购的1159种药品,平均降价幅度达到了22.57%,预计全年可为深圳市公立医院节省药品费用15.37亿元。在降价幅度方面,两个生产厂家以上的竞争性强的品种,平均降幅为47.45%;抗感染类药物的平均降幅为36.4%。同时,在采购品规数数量上也大幅减少,采购目录中将以往采购渠道中的2451个品规、40个剂型,减少为1645个品规、21个剂型,品规数和剂型分别下降了32.9%和47.5%。

【武汉药品带量采购联盟】2018年7月2日,武汉市医用物资采购管理办公室印发通知,将成立武汉医疗机构药品带量采购联盟。联盟成员由武汉市、区二级以上公立医疗机构;区属基层医疗机构;其他各级各类医疗机构构成。

据武汉卫计委早前发布的《市卫生计生委关于印发武汉市公立医院药品带量采购工作方案的通知》(武卫生计生[2018]25号)明确指出,武汉市、区管公立医院为采购主体,各区基层医疗卫生机构按照武汉市带量采购主体议定的价格跟标采购。

加入联盟需向联盟办公室提出申请,区属基层医疗机构由区卫计委统一提出加入申请。其他各级各类医疗机构由办医主体主管部门同意后提出加入申请。

【川渝联盟】2020年4月15日下午,川渝医保战略合作备忘录签约仪式在重庆市举行,四川省医保局和重庆市医保局将在深化跨省异地就医直接联网结算、药品及医用耗材招标采购、挂网信息共享、医疗服务项目价格协同、医保信息平台建设等10个方面进行合作,包括:

一.跨省异地就医直接联网结算方面。

二.药品价格及医用耗材招标采购。

三.药品、医用耗材挂网信息共享。

四.医疗服务项目价格协同。

五.医保基金监管。

六.医保信息平台建设。

七.医保专家库共享共用。

八.医保付费方式改革协同。

九.医保“三个目录”协同。医保药品、用药规则和医用耗材、医疗服务项目动态调整协同,探索建立医保药品(地方消化药品除外)、诊疗项目、高值医用耗材目录及支付标准互认机制。

十.探索医保缴费年限跨省转移互认。

【云贵渝豫四省联盟】2020年5月21日,重庆市医保局发布通知,宣布重庆市、贵州省、云南省、河南省决定开展跨区域联盟集中带量采购工作,对吻合器、补片、胶片3类医用耗材率先开展带量采购。

将采用竞价、议价、谈判等多种采购模式,允许多个企业中选。允许同一产品不同企业的中选价格存在差异,引导企业合理竞价。同时,医疗机构应优先采购和使用中选品种,不得二次议价。

医保基金在总额预算的基础上,按不低于采购金额的30%提前预付给医疗机构。具体预付货款方式由联盟采购各省(市)自行制定。探索推进医保基金与医药企业直接结算。这也意味着,耗材一票制即将开启。

【南京联盟】于2019年8月16日成立,在江苏省内率先建成医用耗材集中采购城市联盟、率先探索开展多种集中采购模式、率先建成南京医用耗材阳光监管平台。

6月9日下午,医用耗材集中采购“南京联盟”扩盟会议在南京召开,南京、淮安、泰州三市商定,宁淮泰医用耗材集中采购联盟(简称“南京联盟”)扩大联盟范围,新增镇江、安庆、滁州、合肥、黄山、马鞍山、铜陵、芜湖、宣城等9个城市加入联盟。

联盟已经开展集中采购5次,预计年度减少医疗费用5.34亿元,谈判次数、方式和成效均居全国前列。

【合肥、安庆联盟】2020年5月9日,合肥、安庆两市医保部门成立合肥、安庆地区公立医疗机构药品集中带量采购联盟。

联盟下设采购办公室,由合肥市医保局、安庆市医保局、各采购联盟成员单位负责人等组成,负责组织合肥、安庆地区公立医疗机构药品集中带量采购工作,承担采购联盟谈判议价主体职责。

6月15日,《合肥、安庆联盟地区药品集中带量采购文件》下发。依据2019年合肥、安庆联盟地区公立医疗机构的药品采购金额排序,遴选出14个在临床用量较大、采购金额较高、竞争充分、临床使用成熟的药品开展集中采购。

其中包括雷贝拉唑钠、泮托拉唑钠、注射用兰索拉唑、注射用奥美拉唑钠、注射用艾司奥美拉唑钠、注射用泮托拉唑钠6款PPI类药品。

【国家医保局主导的4+7带量采购】虽然这个采购项目不算联盟采购,但由医保局主导跨区域的带量采购涵盖4个直辖市+7个副省级或计划单列市(沈阳、大连、广州、深圳、厦门、成都、西安),共11个经济发达城市组成的带量采购堪称“超级联盟”,“联盟盟主”比起上述各个联盟而言,组织更加完善--前者较为松散,而医保局则是具备采购职能的副部级单位。

4+7带量采购目标直指通过一致性评价的品种通用名下的33个药品,包括过专利期的原研药、参比制剂及通过评价的仿制药。最终25个品种成功中选,6个流标,并创造了最高降幅96%的记录。

4+7集采不仅在降价上取得了成果,在执行上也超越预期。据官方数据,截至2019年11月底,中选品种的采购执行度为183%,中选品种的采购量占同通用名中的78%,30天回款率也高达90%以上。

随后,带量采购从11个城市扩围至全国。紧接着,2020年1月21日,第二批国家集采结果也正式出炉,33个品种中32个采购成功,共100个产品中选。122家企业参加,产生拟中选企业77家。与联盟地区2018年最低采购价相比,拟中选价平均降幅53%。目前,业界流传,第三批国家集采或将于7月份启动。

附《通知》原文(来源:网络流传)

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