雾化吸入药物在儿科疾病治疗中具有重要意义，但医师处方用药的规范性有待加强，药师处方审核势在必行。
对于尚处于生长发育期的儿童人群来说，安全用药是一个不容忽视的话题。
2019年，国家药品监督管理局指导发布“公众十大用药提示”，儿童用药问题是公众最关注的重点。同年颁布的《疫苗管理法》以及新修订的《药品管理法》，其重要作用之一是从法律层面保障儿童用药安全。
近日，由国家儿童医学中心 （北京） 和《中国实用儿科杂志》编辑委员会共同组织全国儿科药学、儿科医学及相关领域的专家，参考国家文件及相关临床指南/共识，结合我国临床现状制定并发布了《儿童常用雾化吸入药物处方审核建议》（以下简称“审核建议”） ，以供广大药师参考。
“审核建议”主要包含哪些内容？发布后，将给儿童雾化用药带来哪些影响？“医学界”特邀此次“审核建议”的通信作者和主要执笔人、首都医科大学附属北京儿童医院药学部王晓玲主任对其进行详细解读。
一
儿童用药风险多，处方审核须规范
处方审核是处方调配中的重要环节，《医疗机构处方审核规范》明确提出，药师是处方审核工作的第一责任人，所有处方均应当经审核通过后方可进入划价收费和调配环节，未经审核通过的处方不得收费和调配。
但由于市场上适宜儿童的药品缺乏、儿童用药信息缺乏，导致儿童用药较成人存在更多的风险，因此，儿科处方审核更加重要，而且更为迫切。
雾化吸入疗法是儿科临床使用比较广泛的一种治疗方法，其直接作用于气道黏膜， 靶向性强、 疗效好、 安全性高、 操作简便， 且与其他吸入方法相比， 雾化吸入具有剂量可灵活调节、 应用方便等特点， 且对患者协同性无要求， 尤其适于儿科患者。
目前儿童雾化用药已有多部相关的临床指南或共识，比如《糖皮质激素雾化吸入疗法在儿科应用的专家共识》、《雾化吸入疗法在呼吸疾病中的应用专家共识》、《儿童喘息性疾病合理用药指南》等， 但仍缺乏一个专门针对儿童雾化吸入治疗处方审核相关的指导文件，或者说处方审核的标准/依据。
基于此，国家儿童医学中心 （北京） 和 《中国实用儿科杂志》 编辑委员会组织国内部分儿科药学及儿科临床专家，制定了本建议。其中，主要介绍了常用雾化吸入药物、儿童雾化吸入药物处方审核注意事项、各疾病雾化吸入药物的审核要点3大方面；旨在推动儿科处方审核标准化和同质化，促进临床儿童合理用药、 保障患儿用药安全。
二
7大建议，护航儿童雾化用药安全
那么，儿童雾化吸入药物处方审核需要注意哪些方面？
根据《药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构处方审核规范》等法律法规及《药师处方审核培训教材》中对处方审核的建议及雾化治疗相关的指南共识，我们做出了七点建议，下面着重阐述其中三点：
1.处方用药与临床诊断的相符性
这是指评估处方药物是否为所诊断疾病治疗需要使用的药物。审核的关键在于了解所诊断疾病的临床治疗原则，根据病因、临床表现、并发症、药物的药效学、药动学、禁忌证等判断两者是否相符或适宜。
以儿童哮喘为例，长期治疗的抗炎药物中首选吸入性糖皮质激素；急性发作时，吸入型速效 β2 受体激动剂是一线用药，如病情严重或进行性加重还需联合其他药物治疗。
2.剂量、用法的正确性
正确的给药剂量能保证治疗有效，剂量过大过小均不适宜。在儿童中，由于发育阶段不同，部分雾化吸入药物的剂量使用时需要根据年龄及体重进行分段调整。各雾化吸入药物的具体用法，可参考药品说明书及本“审核建议”附录中具体疾病中的推荐。
3.品种选择应充分考虑儿童用药的特殊性
儿童患者属于特殊人群，用药与成人不同，具有特殊性，应选用安全性良好、指南共识广泛推荐的药物。
例如，雾化吸入糖皮质激素类药物被多项儿童呼吸疾病、耳鼻喉科疾病、围手术期气道管理及支气管镜相关的指南共识推荐，临床应用广泛。此外， β 2 受 体激动剂是临床最常用的支气管舒张剂。吸入抗胆碱能药物也是另一类重要的支气管舒张剂，儿科临床应用中常将这两类药物联合使用。
除此之外，还有4点需要注意：选用剂型与给药途径的合理性 ；是否存在重复用药；是否有配伍禁忌；是否存在用药禁忌。
三
全国巡讲，推动处方规范
随着“审核建议”的出台，下一步我们会利用网络平台进行全国性的解读巡讲，让广大的药师了解和熟悉儿童雾化处方“审核建议”，提升药师的药学服务能力，规范儿科医师处方行为。
希望“审核建议”能作为广大儿科药师处方审核的参考，更希望能嵌入到医院的合理用药决策支持系统中，借助信息软件在医生处方和药师审方环节实施有效的用药风险防控。
当然，本“审核建议”还有不足之处，我们将在推广应用中收集意见，动态更新、不断完善，希望今后成为“审核规范”。
参考文献：
1.儿童常用雾化吸入药物处方审核建议. 国家儿童医学中心（北京）,《中国实用儿科杂志》编辑委员会[J].中国实用儿科杂志, 2020, 35(2), DOI: 10.19538/j.ek2020020601
2.医疗机构处方审核规范.国卫办医发〔2018〕14号
3.申昆玲, 李云珠, 李昌崇, et al. 糖皮质激素雾化吸入疗法在儿科应用的专家共识[J]. 临床儿科杂志, 2011, 29(1):86-91.
4.中华医学会呼吸病学分会《雾化吸入疗法在呼吸疾病中的应用专家共识》制定专家组. 雾化吸入疗法在呼吸疾病中的应用专家共识[J]. 中华医学杂志, 2016, 096(034):2696-2708.
5.国家卫生计生委儿童用药专家委员会, 中华医学会儿科学分会呼吸学组, 中国医师协会儿科医师分会儿童呼吸专业委员会, et al. 儿童喘息性疾病合理用药指南[J]. 中华实用儿科临床杂志, 2018, 33(19):1460.
6.中华人民共和国药品管理法.中华人民共和国主席令第三十一号
7.广东省药学会.药师处方审核培训教材[M].中国医药科技出版社
专家简介
王晓玲副教授/硕导
首都医科大学附属北京儿童医院药学部主任
国家卫生健康委儿童用药专家委员会委员兼办公室主任
福棠儿童医学发展研究中心药学专委会主任委员
《中国临床药理学杂志》、《药物不良反应杂志》、《中国药房》、《中国医药导报》、《实用药物与临床》、《儿科药学杂志》等学术期刊编委。
致力于儿科临床药学、临床药理、儿童用药评价、药事管理及儿童用药的研发等工作；先后承担并完成了儿童用药相关的国家和省部级重要课题20余项，获批经费5000多万元；以第一作者和通讯作者发表论文100篇，其中SCI 18篇；主编和参编专著10余部。
仅供医疗专业人士参考
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