价格实惠的国产HPV二价疫苗 更适合哪些人接种?

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提到宫颈癌,很多女性会“谈癌色变”。据2019年1月的全国癌症统计数据显示:2015年,在全国女性主要发病癌症中,宫颈癌占第六位[1],中国每年约有5.3万妇女死于宫颈癌[2]。

研究发现,99.7%的宫颈癌都是因感染人乳头瘤病毒(即HPV)造成的,在目前已知的100多种HPV病毒中,至少有14种高危型被认为可以导致宫颈癌[3]。然而幸运的是,宫颈癌是目前唯一一种能够通过疫苗有效预防的癌症

在2020年前,全球已上市的HPV疫苗有3种,分别是英国葛兰素史克公司生产的二价疫苗、美国默沙东公司生产的四价疫苗和九价疫苗。这三种疫苗不仅产量少,价格也很高。

以上海普陀区一家社区接种医院为例,进口九价HPV疫苗价格约为1300元/针,四价疫苗价格约为800元/针,二价疫苗约为600元/针,疫苗需接种3针,全部接种费用分别约为3900元、2400元和1800元[3],价格较为昂贵。

不仅如此,进口四价和九价疫苗往往“一针难求”,在内地预约接种的队伍要排一、两年,很多女性甚至选择去香港、澳门等地接种。

进口HPV疫苗又贵又稀缺,在客观上拔高了接种门槛。据中国食品药品检定研究院数据显示,按照中国3.56亿适龄女性、每人3针计算,HPV疫苗在中国市场的缺口超过了10亿支[3]。

好消息是,近日国产HPV二价疫苗获批上市,不仅填补了我国此类国产疫苗的空白,也打破了长期以来国外技术的垄断。

国产HPV疫苗在价格上更具优势

2019年12月31日,国家药品监督管理局发布消息称,厦门万泰的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)获批上市。在经过更多临床试验之后,预计在2020年5月就可正式投入使用[4]。

国产HPV疫苗为二价疫苗,针对第16、18型人乳头瘤病毒,适用于9-45岁女性。国产疫苗以大肠杆菌作为生产平台,生产成本较低,因此可以较易放大产能[4]。国产疫苗的价格为329元/支,三针打完不到1000元,相比进口疫苗,具有明显的价格优势

自国产HPV疫苗上市的消息一出,大家普遍关心疫苗的安全性和有效性。

据疫苗生产商厦门万泰透露,该二价疫苗的三期临床试验在国内五个省份7372名健康女性中进行,结果显示国产疫苗的安全性良好,在预防癌前病变、预防HPV的持续感染这两个关键效果指标上,国产疫苗对相应的高度癌前病变的保护率为100%,对HPV持续性感染的保护率为97.8%。在疫苗的安全性和预防效果指标上,国产疫苗的效果均与进口疫苗相当[5]。

国产HPV疫苗更适合哪些人接种?

HPV疫苗可分为二价、四价、九价三个档次。二价HPV疫苗对2种高危型别(HPV-16和HPV-18)有保护作用,覆盖了中国人群中84.5%的宫颈癌;四价HPV疫苗在二价HPV疫苗基础上增加了两种低危型别HPV-6和HPV-11,能减少90%尖锐湿疣的发生;九价HPV疫苗则在四价的基础上又增加5种高危型别,覆盖面更广[3]。

目前,国产HPV疫苗是二价疫苗,更适合哪些群体接种呢?是不是九价疫苗会更好?

上海市第一妇婴保健院宫颈科副主任、主任医师周卫强回答道:三种疫苗所针对的年龄群不同。二价的接种人群为9-45岁,四价为20-45岁,九价为16-26岁。二价疫苗虽然针对的病毒较少,但它的优势在于可以在女性年龄较小时就可以提供有效的保护,可以预防70%的宫颈癌发生。2017年发布的中国子宫颈癌综合防控指南指出,我国HPV疫苗接种的主要目标人群为13-15岁的女孩,次要目标人群为16-26岁的女性。

如果女性能在首次性行为之前注射HPV疫苗,宫颈癌及癌前病变发生率会降低70-90%[6]。此外,三种疫苗的价格不同,接种人群也可以根据自己的经济条件做选择。

针对大家关心的问题,周卫强医生做出如下回答:

HPV疫苗接种是一劳永逸吗?

周卫强:根据目前研究,二价疫苗的保护期为9.4年,四价疫苗保护期为10年,九价疫苗保护期为5年。但是由于三种HPV疫苗从正式投入使用开始到现在,间隔的时间并不长,因此未来疫苗的保护期是否会延长还有待研究。现有疫苗并不能预防所有的HPV感染,无论接种二价、四价还是九价HPV疫苗,接种疫苗后仍然需要定期筛查。

HPV疫苗可以先打二价或者四价,然后再补打九价吗?

周卫强:不推荐在疫苗保护期内重复接种。

哪些人群不适合接种HPV疫苗?

周卫强:1. 急性感染人群,也就是短期内患有感冒发烧等急性症状的人,建议在痊愈之后再接种;2. 对疫苗成分过敏的人群;3. 孕妇以及备孕女性,如果在孕前就已经接种,怀孕后建议暂停。

曾经感染过HPV的人群还可以接种吗?

周卫强:感染病毒不影响接种,因为疫苗对于其他病毒类型仍然有保护作用。

宫颈癌是可以靠疫苗有效预防的恶性肿瘤,通过宫颈癌疫苗的广泛接种,以及配合宫颈癌的筛查,可以实现基本消除宫颈癌疾病[4]。

参考资料:

[1] 国家癌症中心. 2019年全国癌症报告[EB/OL].

[2] 刘萍. 中国大陆13年宫颈癌临床流行病学大数据评价[J]. 南方医科大学南方医院妇产科, 2018.

[3] 央视新闻. 国产HPV疫苗获批上市定价329元/支 适用9-45岁女性[EB/OL].

[4] 中央广电总台中国之声. 这支被很多人抢着接种的疫苗,今后将不用担心断货![EB/OL].

[5] 厦门网. 首支国产宫颈癌疫苗上市 由厦门大学和厦门万泰联合研制[EB/OL].

[6] 小智健康助手. 为什么建议你一定要打HPV疫苗?男女都应该看看[EB/OL].

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