晚期非小细胞肺癌治疗有新武器

subtitle 健康报04-03 17:10 跟贴 92 条
研究证实,具有ROS1基因融合阳性的晚期非小细胞肺癌东亚患者,使用克唑替尼有效且反应持久,有效率高达72%。
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近日,《临床肿瘤学杂志》在线发表了一项针对东亚人群的Ⅱ期临床研究结果。该研究证实,具有ROS1基因融合阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)东亚患者,使用克唑替尼有效且反应持久,有效率高达72%,且13%的患者肿瘤完全消失,总体耐受性良好,未观察到新的不良事件发生。这是迄今为止克唑替尼用于ROS1基因融合阳性NSCLC治疗的最大样本Ⅱ期临床研究。

ROS1融合是继EGFR基因突变、ALK基因融合之后,又一明确的非小细胞肺癌驱动基因,其阳性率约为2%。2011年,美国食品药品监督管理局批准克唑替尼用于ALK阳性转移性NSCLC患者治疗,2016年又批准其用于ROS1基因融合阳性转移性NSCLC患者治疗。此次研究为ROS1基因融合阳性NSCLC患者的靶向治疗补充了有力的数据。基于该研究,我国于2017年批准了克唑替尼ROS1基因融合阳性适应证。

该研究的主要完成者、广东省人民医院吴一龙教授表示,上述研究在中国胸部肿瘤协作组的主导下,由来自日本、韩国、中国的37家医院历时3年完成,从1000多名患者中严格筛选出127名ROS1基因融合阳性且ALK阴性的局部晚期或转移性NSCLC患者,患者前期接受不超过3线治疗。研究结果显示,超过50%的患者维持疾病不恶化时间长达16个月,目前有超过1/3的患者仍在接受治疗。

研究主要参与者、上海交通大学附属胸科医院肿瘤科主任陆舜教授介绍,此前肺癌基因诊断领域基本被国外产品垄断,使用国产诊断试剂作为伴随诊断是该研究的一大特点,日本、韩国在批准克唑替尼用于ROS1基因融合阳性NSCLC患者治疗时,同时将我国生产的诊断试剂盒作为伴随诊断批准上市,这为我国诊断试剂的研发和走向国际树立了标杆。陆舜表示,相关国产药品的研发正在稳步推进,该领域有望实现药物和诊断试剂全部国产化,我国在全球肺癌研究领域将有更多话语权。

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